Descripción

IMATINIB 100mg:

COMPOSICIÓN

Cada cápsula de IMATINIB 100 mg contiene:

PRINCIPIO ACTIVO:

Imatinib mesilato……………………………… 119,5 mg

(Equivalente a 100 mg de Imatinib base)

 

EXCIPIENTES:

Lactosa monohidrato 130,0 mg, Celulosa Microcristalina AVICEL PH 102, Croscarmelosa sódica, Estearato de Magnesio.

 

IMATINIB 400mg:

COMPOSICIÓN

Cada cápsula dura de IMATINIB 400 mg contiene:

 

PRINCIPIO ACTIVO:

Imatinib mesilato……………………………… 477,9 mg

(Equivalente a 400 mg de Imatinib)

 

EXCIPIENTES:

Lactosa monohidrato 95,0 mg, celulosa microcristalina AVICEL PH 102, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

 

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Antineoplásico. Código ATC L01XE.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

  • Como parte de la quimioterapia combinada en Leucemia linfoblástica aguda, con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+), recientemente diagnosticada: Imatinib mesilato , como parte de la terapia combinada, ha demostrado actividad en el tratamiento de pacientes de Leucemia
  • linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) – Tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica (CML) – Imatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con CML en crisis blástica, fase de aceleración o en fase crónica después de la falla de la terapia con interferón – alfa. Imatinib es indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de CML en fase crónica. Imatinib es indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con CML en fase crónica con cromosoma Filadelfia (Ph+), a quienes la enfermedad se ha repetido después de trasplante de la células madre o en quiénes son resistentes a la terapia Nota: Efectividad es basada sobre los índices de respuesta citogenética y hematológica total. No hay ensayos controlados que demuestren un beneficio clínico, tales como una mejora en los síntomas relacionados a la enfermedad o incremento en la supervivencia – Tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) – Imatinib está indicado para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal metastásicos (GISTs) y/o Kit (CD117) positivos inoperables.

 

  • MEDICAMENTO DE USO DELICADO
  • SÓLO DEBE UTILIZARSE BAJO ESTRICTO CONTROL
  • Y VIGILANCIA MÉDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA.
  • VENTA BAJO RECETA MÉDICA
  • TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
  • CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C

 

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