Descripción

COMPOSICIÓN

Cada tableta recubierta contiene:

RISPERIDONA………………………………….………..……..……… 1 mg

 

EXCIPIENTES

Lactosa monohidrato 29,98 mg, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina Avicel PH 102, almidón glicolato sódico, estearato de magnesio, opadry II blanco.

 

GRUPO FARMATERAPÉUTICO

Otros antipsicóticos. Código ATC: N05AX08.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

RISPERIDONA está indicado para:

  • Tratamiento de la esquizofrenia.
  • Tratamiento de episodios maníacos moderados a severos asociados con trastornos bipolares.
  • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresión persistente en pacientes con demencia de Alzheimer de moderada a severa que no responde a los enfoques no farmacológicos y cuando hay un riesgo de daño a uno mismo o para otros.
  • Tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

RISPERIDONA se administra por vía oral.

Esquizofrenia

  • Adultos: Se puede administrar una o dos veces al día. La dosis inicial debe de ser de 2 mg al día. La dosis puede aumentarse hasta 4 mg el día 2. A partir de entonces la dosis puede mantenerse inalterada o individualizarse si fuera necesario. La mayoría de los pacientes resultarán beneficiados con dosis diarias de entre 4 mg y 6 mg. Sin embargo, en algunos pacientes puede ser adecuado el uso de una pauta de ajuste más lenta y de una dosis inicial y de mantenimiento menor.
  • Pacientes de edad avanzada: Se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg dos veces al día. Esta dosis puede individualizarse en incrementos de 0,5 mg, 2 veces al día, hasta 1 a 2 mg.
  • Episodios maníacos en trastornos bipolares
  • Adultos: Se debe administrar una vez al día, comenzando con 2 mg. Si se requiere ajuste de dosis, debe realizarse a intervalos de 24 horas como mínimo, y en incrementos de 1 mg por día. RISPERIDONA puede administrarse en dosis flexibles en un intervalo de 1 a 6 mg al día para optimizar el nivel de eficacia y tolerabilidad para cada paciente.
  • Pacientes de edad avanzada: Se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg dos veces al día. Esta dosis puede individualizarse en incrementos de 0,5 mg dos veces al día a 1 a 2 mg dos veces al día. Se debe tener precaución, ya que la experiencia en pacientes de edad avanzada es limitada.
  • Agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg dos veces al día. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse de una dosis de hasta 1 mg dos veces al día.

RISPERIDONA no debe utilizarse durante más de 6 semanas en pacientes con agresión persistente en la demencia de tipo Alzheimer.

Trastornos de la conducta

Niños y adolescentes de 5 a 18 años de edad: Para pacientes de ≥50 kg de peso se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg una vez al día. Para pacientes de <50 kg de peso se recomienda una dosis inicial de 0,25 mg una vez al día.

RISPERIDONA no está recomendado en niños menores de 5 años de edad, debido a que no existe experiencia con este trastorno.

 

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  • TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
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